【通用名】凝血酶【英文/拉丁名稱】Thrombin
【別名】可分人血凝血酶;牛血凝血酶;纖維蛋白酶;豬血凝血酶
【適應(yīng)癥】用于手術(shù)中不易結(jié)扎的小血管止血、消化道出血及外傷出血等。
【藥理毒理】促使纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白,應(yīng)用于創(chuàng)口,使血液凝固而止血。
【制劑/規(guī)格】干粉劑:500IU、1000IU、2000IU、4000IU、8000IU。
【類別】局部止血藥。
作為藥物的凝血酶:本品為白色或類白色的粉末。每1ml中含500單位的0.9% 氯化鈉溶液微顯渾濁。
作為生物活性物質(zhì)的凝血酶:是一種在人體抗凝,促凝的凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)中有著重要作用的生物活性蛋白。
凝血酶是一種絲氨酸蛋白酶,也是血液凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)中的主要效應(yīng)蛋白酶,顯現(xiàn)出促凝和抗凝的特性。凝血酶是由在凝血酶原復(fù)合物中的非活性凝血酶原在Xa因子(FXa)因子的作用下通過(guò)蛋白裂解的方式產(chǎn)生
【生理作用】當(dāng)循環(huán)凝血因子在暴露的血管外組織與組織因子相接觸時(shí),凝血酶會(huì)在組織上聚集。凝血酶通過(guò)激活血小板,催化纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白,促進(jìn)血塊穩(wěn)定而在血栓性疾病的引發(fā)和傳播上有著核心作用。
纖維蛋白原溶液的制備 取纖維蛋白原約30mg,精密稱定,用0.9% 氯化鈉溶液1.5ml溶解,加凝血酶0.1ml(約3單位),快速搖勻,室溫放置約1小時(shí)至完全凝固,取出凝固物,用水洗至洗出液加硝酸銀試液不產(chǎn)生渾濁,在105℃干燥3小時(shí),稱取重量,計(jì)算纖維蛋白原中含凝固物的含量(%)。然后用0.9%氯化鈉溶液制成含0.2%凝固物的纖維蛋白原溶液,用0.05mol/L磷酸氫二鈉溶液或0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化鈉溶液稀釋成含0.1%凝固物的溶液,備用。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 取凝血酶標(biāo)準(zhǔn)品,用0.9%氯化鈉溶液分別制成每1ml中含5.0單位、6.4單位、8.0單位、10.0單位的標(biāo)準(zhǔn)品溶液。另取內(nèi)徑1cm、長(zhǎng)10cm的試管4支,各精密加入纖維蛋白原溶液0.9ml,置37℃±0.5℃水浴中保溫5分鐘,再分別精密量取上述4種濃度的標(biāo)準(zhǔn)品溶液各0.1ml,迅速加入上述各試管中,立即計(jì)時(shí)、搖勻,置37℃±0.5℃水浴中,觀察纖維蛋白的初凝時(shí)間,每種濃度測(cè)5次,求平均值(5次測(cè)定之值與*小值的差不得超過(guò)平均值的10%,否則重測(cè))。標(biāo)準(zhǔn)品溶液的濃度應(yīng)控制凝結(jié)時(shí)間在14~60秒為宜。在雙對(duì)數(shù)坐標(biāo)紙上,以每管中標(biāo)準(zhǔn)品實(shí)際效價(jià)(單位)為橫坐標(biāo),凝結(jié)時(shí)間(秒) 為縱坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
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